在過去20多年間，隨著科技的不斷發(fā)展，尤其是在現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要發(fā)現(xiàn)和進(jìn)展，醫(yī)學(xué)診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測(cè)定和探針技術(shù)4次技術(shù)革命，每一次革命都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上一個(gè)新臺(tái)階。不僅僅靈敏度、特異性有了極大地提高，而且應(yīng)用范圍迅速擴(kuò)大，操作門檻逐步降低，同時(shí)也使得臨床診斷試劑的商業(yè)價(jià)值日趨重要。

現(xiàn)在的臨床診斷試劑除了在疾病確診中占據(jù)重要地位，同時(shí)已經(jīng)在疾病預(yù)防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監(jiān)測(cè)、健康狀況的評(píng)價(jià)以及遺傳性預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮越來越大的作用。